米国連邦保健福祉省(HHS)の疾病等対策予防管理センター(CDC)は、妊娠中等の人々のCOVID-19ワクチンの安全性に関する新しいデータを発表

 

　米国連邦保健福祉省(HHS)の下部機関である「疾病等対策予防管理センター(Centers for Disease Control and Prevention：CDC)は、妊娠中の人のCOVID-19ワクチンの安全性に関する新しいデータを発表し、同時に12歳以上のすべての人々にCOVID-19の予防接種を受けるよう推奨している。

 　妊娠中の人のCOVID-19ワクチンの安全性に関する新しいデータについては、わが国の厚生労働省もすでに新型コロナワクチンQ&A「私は妊娠中・授乳中・妊娠を計画中ですが、ワクチンを接種することができますか」等において、妊娠中、授乳中、妊娠を計画中の方も、ワクチンを接種することができる。mRNA（メッセンジャーRNA）ワクチンが妊娠、胎児、母乳、生殖器に悪影響を及ぼすという報告はない。なお、米国では妊娠中・授乳中・妊娠を計画中の方について、各種見解やエビデンスが示されている」と説明している。

　もう一方で、筆者が強調したいのは米国の州レベルで公立学校の再開に向けた接種や検査の強化策や12歳から17歳の学生の接種率の高さである。筆者の手元に届いたカリフォルニア州やバージニア州アーリントン郡の取組内容を併せて概観する。

 １．CDCが妊娠中の人々や妊娠を考えている人々と母乳育児の人々がCOVID-19から身を守るために予防接種を受けることを奨励

　CDCのリリースを仮訳し、またわが国ではまだ試行されていない「新型コロナワクチンの副反応と有害事象報告システム(VAERS：ワクチン有害事象報告システム）や「V-Safeアプリ」につき関心を寄せているわが国の医療関係者も多いので、その概要を解説する。

(1)CDCのリリースの要旨

　CDC所長のロシェル・ワレンスキー医学博士(Dr. Rochelle Walensky)は「CDCは、すべての妊娠中の人々や妊娠を考えている(preconception )人々と母乳育児の人々がCOVID-19から身を守るために予防接種を受けることを奨励している」と述べている。

Rochelle Walensky 氏

「ワクチンは安全で効果的であり、伝染性の高いデルタ変異体(デルタ株)(注1)に直面し、予防接種を受けていない妊婦の間でのCOVID-19からの重篤な結果を見るにつれて、予防接種を増やすのがこれほど緊急ではなかった。

　今回の新しい CDC 分析(V-Safe )において妊娠登録からの現在のデータの妊娠初期にワクチン接種を評価し、妊娠20週前にmRNA COVID-19ワクチンを受けた約2,500人の妊婦の間で流産のリスクが高まることは見つからなかった。流産は通常、妊娠の約11〜16%で起こり、この研究は、COVID-19ワクチンを受けた後の流産率は、一般集団の流産の予想率と同様に約13%であった。

　以前は、3つの安全監視システムからのデータでも、妊娠後期に予防接種を受けた妊婦や赤ちゃんに対する安全上の懸念を見つけられなかった。これらのデータと妊娠中のCOVID-19の既知の深刻なリスクを組み合わせることで、妊娠中の人々にCOVID-19ワクチンを受ける利点が既知または潜在的なリスクを上回ることを示している。

　臨床医は、過去数週間でCOVID-19に感染した妊婦の数が増加しているのを見てきた。伝染性の高いデルタ変異体の循環の増加、妊娠中の人々のワクチン取り込みの低さ、および妊娠中の人々の間でCOVID-19感染に関連する重篤な病気および妊娠合併症のリスクの増加は、この集団のワクチン接種をこれまで以上に緊急性を有するものである。

(2)さっぽろARTクリニック「新型コロナワクチンの副反応と有害事象について」(2021.03.27)から一部抜粋。2021.03.27 」

　ワクチン接種者は、自分のスマホでV-safeというアプリに登録、VAERS（ワクチン有害事象報告システム）により接種後一定期間フォローされる。有害事象が起こった場合には報告され、さらに通院などを必要とした場合には詳細な聴取が行われることになっている。いいシステムですね。

　このデータは、2020/12/14～2021/1/13の間に少なくとも１回の調査がワクチン接種者のうちV-safe登録者1602065人のデータの集計結果に基づいている。(注2)

　筆者なりに補足する。

① CDC解説サイト：V-safe After Vaccination Health Checker　を参照。

②保健福祉省のVAERSの解説サイトは以下を解説している。

VAERSは受動的な報告システムである。つまり、個人が自分の経験の報告を送信することに依存している。親や患者を含め、誰でもVAERSに報告書を提出できる。

医療提供者は、法律によりVAERSに報告することが義務付けられている。 

(3)CDCの研究基づく学術専門論文掲載支援会社.research　square.comサイトの解説

「V-safe 登録者の2020年12月～2021年1月にかけてのmRNA COVID-19ワクチンの妊娠前や妊娠中の接種および自己申告による自然流産のリスク解析」を仮訳する。

【要旨 】

A.調査の背景

　妊娠中のCOVID-19ワクチン接種の安全性については引き続き国民の懸念がある。 mRNA COVID-19ワクチン接種（妊娠を考えている(preconception )または妊娠中）が妊娠のリスクをもたらすと予想する説得力のある生物学的理由はないが、データは限られている。しかし、妊娠中のSARS-CoV-2(新型コロナウィルス)感染は、重篤な病気と妊娠の有害な結果のリスクの増加に関連していることは十分に文書化されている。高所得国で認められている妊娠のうち、11〜16％が自然流産（SAB）で終わっている。

B.調査方法

　スマートフォンの専用アプリを利用した自主的な監視システムであるV-safeに登録し、COVID-19ワクチンの妊娠前の人または妊娠中に電話で連絡を取り、V-safe妊娠登録に登録した。累積を評価するために、mRNA COVID-19ワクチン接種を少なくとも1回受けた、または妊娠20週前に流産を報告せず、妊娠6週前に流産を報告しなかったV-safe妊娠登録参加者につき生命表法を使用した自然流産(Spontaneous Abortion:SAB)の累計リスクの調査をこの分析に含めた。

C.結果

mRNA COVID-19ワクチンの妊娠前または妊娠20週前に受けた2,456人の妊娠中の人のうち、妊娠6〜19週からのSABの累積リスクは14.1％（95％CI：12.1、16.1％）であった。選択した参照母集団に対する直接年齢標準化を使用すると、SABの年齢標準化累積リスクは12.8％（95％CI：10.8–14.8％）であった。

D.今回の結論

　認識された妊娠におけるSABの予想範囲と比較した場合、これらのデータは、mRNA COVID-19ワクチンの接種または妊娠中のSABのリスク増加とは関連がないことを示唆している。これらで明らかとなった結果は、妊娠中のmRNACOVID-19ワクチンが安全であるという証拠の蓄積に追加された。 

２．カリフォルニア州などの公立学校学校再開に向けた新型コロナ封じ込め戦略

(1)カリフォルニア州サンフランシスコ市の対応のニュース内容

「カリフォルニア州の官吏は学校が再開するときに安全性を優先する」を仮訳する。

　 8月16日に待望の学校再開が行われる前に、サンフランシスコの公立学校システムは、急増するデルタ変異株が当初の安全計画を混乱させたため、最終的な障害に直面した。

 これにより、教育関係者は学校の再開に向けて進むべきコースを逆にすることができなかったため、迅速に行動することを余儀なくされた。カリフォルニア州は、生徒と教育者に学校内でマスクを着用することを義務付けることで最初の一歩を踏み出したが、今週、ギャビン・ニューサム(Gavin Newsom )州知事は、カリフォルニア州を教育者と学校職員にワクチンの投与または毎週のテスト面会を義務付ける国内初の州にすることで、学校の安全性をさらに高めた。 

Gavin Newsom 氏

　なお、サンフランシスコ州の12歳から17歳の住民への特別な叫び声は、市内のどの年齢層よりもワクチン接種率が95％を超えており、子供たちは大丈夫かもしれない。 

(2)2021,8,12ヴァージニア州アーリントン郡ニュース

　届いた「アーリントン郡政府とアーリントン公立学校は、すべての従業員のためのCOVID-19ワクチン委任状を実施する」を仮訳する。

　アーリントン郡政府とアーリントン公立学校(APS)は、従業員に対してCOVID-19ワクチン接種義務を実施する。この共同行動は、8月30日に発効し、地域社会を安全に保つために必要なステップであり、COVID-19公衆衛生ガイダンスと一致している。このポリシーは、インターン、ボランティア、代用教員、および請負業者にも適用される。

　米国HHSの疾病予防管理センター(CDC)、バージニア州保健局(VDH)、アーリントン郡公衆衛生課によると、COVID-19は、特に完全に予防接種を受けていない個人に対して、引き続きリスクを引き起こしている。したがって、COVID-19の感染拡大を防ぎ、地域社会を守るためには、一定の安全対策が必要である。ワクチン接種は、デルタ変異種であっても、重篤な病気、入院および死亡のリスクを大幅に減らす最も効果的な方法であり続けている。これは、コミュニティだけでなく、12歳未満の子供たちを安全に保つための階層化されたアプローチの一部である。

　郡長マーク・シュワルツ(Mark Schwartz::County Manager)は「アーリントン郡は、特に地域がCOVID-19症例の増加傾向を見ているので、人々を安全に保つための最良の方法であるため、従業員に予防接種を必要としている。私たちの最優先事項は、従業員、住民、地域社会の健康と幸福です。誰かが郡政府の施設を訪問するとき、彼らは私たちがCOVID-19から彼らを守るために全力を尽くしたことを知るに値する」と述べた。

Mark Schwartz: 氏

＊我々のコミュニティに奉仕する

　アーリントン郡とAPSは、すべての従業員にワクチンを提供し、ワクチン接種に関するバージニア州保健局のガイダンスに従い続けている。APSは、アーリントンの学校が安全に開校し、学生の学習のために開かれたままであることを保証することにコミットしている。アーリントン郡は政府と政府のサービスの継続性を確保する義務がある。これには、地域社会の社会的、感情的、肉体的、精神的な幸福のための重要なサービスを提供することが含まれる。重要な政府や教育サービスの削減は、私たちのコミュニティの健康と幸福に劇的な影響を与える可能性がある。

　APSの最高責任者であるフランシスコ・デュラン博士(Dr. Francisco Durán)は「我々の優先事項は、8月30日に学校を開く時に、生徒と職員の健康と健康を守ることである。我々は、我々のコミュニティを保護し、私たちの学校が学生の学習のためにオープンで安全であり続けることを保証するために、階層化されたアプローチを取っている。必須のスタッフの予防接種とユニバーサルマスクの要件は、COVID-19の普及を防ぐ最も効果的な方法の2つであり、私たちはすべての人のために学校を開放し、安全に保つために取り組んでいる重要な方法である」と述べた。

Francisco Durán氏

＊予防接種を受けていない従業員に必須とされる検査

　予防接種を受けていない個人は、職場内および重要な郡のサービスに依存する一般の人々にCOVID-19を収縮させ、広めるリスクが高くなります。郡とAPSの従業員は、それぞれの機関にワクチンの書類を提出する必要があります。

　予防接種を受けていないすべての従業員は、労働力と地域社会での潜在的な広がりを制限するために、COVID-19について少なくとも毎週検査を受ける必要があり、その検査は従業員に無償で提供される。

アーリントン郡の12歳以上の全体的な予防接種率は71.5%である。アーリントン郡は、対象となる住民に無償かつ予約なしの予防接種と検査の機会にアクセスすることを奨励している。

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(注1) 国⽴感染症研究所「感染・伝播性の増加や抗原性の変化が懸念される新型コロナウイルス（SARS-CoV-2）の新規変異株について （第 10 報）」  2021 年 7 ⽉ 6 ⽇ 18:00 時点 

(注2)さっぽろARTクリニックの説明はCDCの”MMER”からデータを引用している。厚生労働省の資料でもCDC「MMWR」2021.2.14号「First Month of COVID-19 Vaccine Safety Monitoring — United States,」(December 14, 2020–January 13, 2021)を引用している。その中にV-safe登録者1,602,065人と掲載されている。なお、余談であるが筆者も専門外ではあるが、従来からCDCの”MMWR”の定期購読者である。申込方法はいたって簡単である。

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